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目的观察中医辨证联合埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效及不良反应。方法 60例晚期非小细胞肺癌患者,按1:1随机分为治疗组(n=30)和对照组(n=30),治疗组予中医辨证联合埃克替尼治疗,对照组予单用埃克替尼治疗,直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。4周为1周期,统计分析两组治疗前及治疗1周期后总有效率、疾病控制率、生活质量(EORTC QLQ-C30及QLQ-LC13量表)、体力状况(ECOG PS)评分、不良反应、中医临床症状积分,并计算疾病无进展生存期。结果治疗组较对照组延长中位疾病无进展生存期(337天vs.238天,P=0.028)。在生活质量、中医临床症状方面,治疗组均优于对照组,差异有统计学意义(p<0.05)。两组在总有效率和疾病控制率、体力状况、不良反应方面,治疗组较对照组有改善的趋势,但统计学未见显著差异(p>0.05)。结论中医辨证治疗能延长接受埃克替尼治疗的晚期非小细胞肺癌患者的疾病无进展生存期,改善生活质量和中医临床症状,且中医辨证联合埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌是安全有效的。