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目的观察复方甘草酸苷合小剂量强的松治疗Graves眼病的临床疗效及其安全性。对象与方法 1、对象Graves眼病患者33例,病程3个月一24个月,年龄18-65岁,随机分为两组,治疗组以复方甘草酸苷联合小剂量强的松,对照组则以单纯大剂量强的松,总疗程16周。2、方法①复方甘草酸苷合小剂量强的松治疗组:复方甘草酸苷(剂量为120mg/日),连续静滴4周后改为片剂1片口服每日三次;强的松15mg/日,连续服用16周后停药,其中强的松于第12周开始减量。②单纯强的松治疗组:强的松60 mg/日,连续服用4周,第5周开始减量,每周减5mg,第15周减量至5mg,16周后停药;③同时给予两组抗甲状腺合成药物,控制甲状腺功能于正常范围内。评价指标以主要临床表现、突眼度测定来观察治疗组疗效。以T淋巴细胞亚群测定观察其可能的疗效机理。同时以各项相关指标评估用药安全性。结果 1、临床表现两组治疗后临床表现均有缓解,治疗组显效率76.47%,有效率23.53%;其对照组显效率87.50%有效率12.50%。两组比较总有效率无统计学差异(P>0.05)。2、突眼度两组治疗后突眼度测定有所减轻,治疗组有效率为76.77%,对照组有效率为70.75%,两组比较总有效率无差异(P>0.05)。3、安全性评估治疗组有4人山现体重增加,1人血糖升高,1人返酸及上腹不适,副作用发生率为21.32%;对照组有10人体重增加、多毛,9人出现返酸、上腹疼痛,4人关节疼痛,2人血糖升高,副作用发生率为80.01%,对照组副作用发生率明显高于治疗组(P<0.01)。4、外周血T淋巴细胞亚群测定两组治疗前后比较,CD4/CD8均降低,CD4均减少,CD8均增多(P均<0.05)。两组间无论治疗前或治疗后,CD4、CD8、CD4/CD8均无差异(P均>0.05)。结论 1、复方甘草酸苷合小剂量强的松组与大剂量强的松冲击治疗组治疗Graves眼病均有较好近期临床疗效;2、复方甘草酸苷合小剂量强的松与大剂量强的松冲击治疗组治疗Graves眼病相比其副作用小,安全性明显优于大剂量强的松组;3、进一步证实Graves眼病的发生与自身免疫功能紊乱相关;4、复方甘草酸苷和强的松疗Graves眼病的作用机理可能部是免疫抑制。