【摘 要】
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目的:研究两种硫酸氨基葡萄糖分散片在健康受试者体内的生物等效性。方法:20名健康男性受试者随机交叉单次口服受试制剂和参比制剂1500 mg,于服药前（0 h）及服药后24 h内多点采
【机 构】
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中南大学药学院; 湖南泰格湘雅药物研究有限公司;
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目的:研究两种硫酸氨基葡萄糖分散片在健康受试者体内的生物等效性。方法:20名健康男性受试者随机交叉单次口服受试制剂和参比制剂1500 mg,于服药前（0 h）及服药后24 h内多点采集静脉血,采用HPLC-APCI-MS/MS法测定血浆样品中硫酸氨基葡萄糖的血药浓度,求算有关药动学参数和受试制剂的相对生物利用度。结果:试验制剂和参比制剂的主要药代动力学参数Cmax分别为（1540.7±445.8）和（1594.0±462.3）μg·L-1;Tmax分别为（1.1±0.7）和（1.0±0.7）h;AUC0→t分别为（4797.9±1016.6）和（4791.3±875.5）μg·h·L-1;t1/2分别为（1.6±0.4）和（1.6±0.6）h。两种制剂的药动学参数无显著差异,受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为100.3%±11.5%。结论:两种制剂具有生物等效性。
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