医疗器械的监管问题浅析

来源 :中华医学会医学工程学分会第十五次全国学术年会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:jia343212539
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<正>目的通过对医疗器械监管各环节提出建议,保障医疗器械生命周期内各个阶段的安全与性能方法通过介绍医疗器械安全问题的本质是风险管理,以及为什么需要医疗器械生命周期各阶段所涉及的各方人员来共同合作才能使医疗器械的安全及性能最优化,强调政府所扮演的角色,并采用医疗器械监管的通用框架阐述了医疗器械监管的重要要素结果为建立全新的可负担的监管项目提供了各个步骤的建议
其他文献
目的探讨数字化及3D打印技术结合非血管化髂骨修复外伤性上颌骨前牙区骨缺损的疗效。方法采用回顾性病例系列研究分析2013年6月至2018年1月郑州大学第一附属医院收治的8例外伤性上颌骨前牙区严重骨缺损患者临床资料,其中男6例,女2例;年龄18~43岁[(31.9±9.0)岁]。术前均采用数字化技术对上颌骨进行重建,根据缺损区需要恢复的最佳形态确定截取髂骨的范围,利用3D打印技术打印出头模及导板,在头