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为了加快神经生长因子(NGF)的临床研究,该文应用二次阳离子柱层析法,探讨了从雄性小鼠颌下腺提取2.5S神经生长因子的实验室及中试生产工艺,建立了相应的质量鉴定规程。结果显示,从体重超过25克,鼠龄大于60天的雄性小鼠可获得高纯度、高产量、高活性的2.5S神经生长因子,其纯度大于95℅,与抗2.5SNGF抗体有特异结合能力,比活性达到1×10<5>BU/mg以上各项指标均符质理鉴下标准。2℅人血白蛋白做冻干性形剂,能有效保护NGF的生物活性。该研究为NGF的临床前和临床研究奠定了基础。