【摘 要】
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目的:用细胞工厂代替传统转瓶培养人胚肺二倍体细胞,制备冻干甲型肝炎减毒活疫苗,提高产量。方法:采用10层和40层细胞工厂培养人胚肺二倍体细胞2BS株,摸索细胞传代比例,感染
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目的:用细胞工厂代替传统转瓶培养人胚肺二倍体细胞,制备冻干甲型肝炎减毒活疫苗,提高产量。方法:采用10层和40层细胞工厂培养人胚肺二倍体细胞2BS株,摸索细胞传代比例,感染甲型肝炎病毒L-A-1减毒株,以3 L转瓶培养为对照,按照《中国药典》三部(2005版)制备甲肝病毒的原液、半成品和成品,并进行各项检定。结果:细胞工厂只需接种转瓶培养细胞量的1/2,此时收获的细胞数量和病毒免疫荧光强度均较好。两种培养容器制备的疫苗原液、半成品和成品经检定,各项指标均符合标准。结论:采用细胞工厂培养人胚肺二倍体细胞制备冻干甲型肝炎减毒活疫苗节省了空间,降低了污染,可代替传统转瓶规模化生产甲型肝炎疫苗。
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