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糖蛋白的结构分析和质量控制-重组人促红素对比性研究
糖蛋白的结构分析和质量控制-重组人促红素对比性研究
来源 :2014年生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:asd123123liu
【摘 要】
:
以重组人促红素为例介绍糖蛋白的结构分析和质量控制,包括重组人促红素的结构特征;以原研药为参比品进行的结构确证、质量标准、稳定性、临床前和临床对比性研究等,以及上市
【作 者】
:
苏冬梅
【机 构】
:
沈阳三生制药有限责任公司
【出 处】
:
2014年生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会
【发表日期】
:
2014年期
【关键词】
:
糖蛋白
结构分析
质量控制
重组人促红素
对比性研究
质量标准
药物警戒
临床前
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以重组人促红素为例介绍糖蛋白的结构分析和质量控制,包括重组人促红素的结构特征;以原研药为参比品进行的结构确证、质量标准、稳定性、临床前和临床对比性研究等,以及上市后药物警戒内容。
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