【摘 要】
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多晶型是化合物在晶格中按照不同的分子排列方式或构象的不同而形成不同晶型的现象,同一药物的不同晶型可能导致药物的稳定性、生物利用度及疗效发生改变,因此对于药品质量与
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多晶型是化合物在晶格中按照不同的分子排列方式或构象的不同而形成不同晶型的现象,同一药物的不同晶型可能导致药物的稳定性、生物利用度及疗效发生改变,因此对于药品质量与临床疗效都有影响,对药物多晶型的研究,尤其在晶型定量控制方面颇为重要。已有许多可以进行晶型定量的分析方法,如:晶体学法、振动光谱法、热分析法等。本文重点介绍了课题组在本领域的工作内容,包括:利用X射线衍射单峰法控制原料药中的杂质含量,以特征峰的峰高对含量作线性回归,计算得样本实验值与真实值线性回归的相关系数为0.9995;利用X射线衍射结合偏最小二乘法(PLS)法进行制剂中的定量分析研究;利用X射线衍射研究制备工艺对原料晶型转化的作用。
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