论文部分内容阅读
目的 系统评价植入式心脏起搏器不良反应发生情况。方法 计算机检索中国生物医学文献数据库(SinoMed)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)和万方数据知识服务平台、PubMed、EMBase、Cochrane Library数据库及临床试验注册平台ClinicalTrails.gov,均从数据库最早收录时间检索至2016-11-01。中英文分别结合(植入式心脏起搏器)+(不良事件or不良反应or安全性)相关主题词和自由词进行检索。检索植入式心脏起搏器不良反应的发生情况,不良反应包括囊袋感染、电池提前耗竭、电极脱位/移位、电极断裂、电极穿孔、电极阈值升高、膈肌刺激症状、皮肤破溃红肿、感知不良/过度、死亡等10种主要不良反应及其他,采用SPSS 16.0和Meta-analyst统计学软件进行率的Meta分析,根据随访时间、发表年限、起搏器类型进行亚组分析。结果 Meta分析结果显示,植入式心脏起搏器组报道最多的不良反应为死亡,发生率为6.6%[95%CI(4.8%,8.9%)],其次为其他[4.5%,95%CI(4.0%,5.2%)]、皮肤破溃红肿[3.6%,95%CI(1.8%,7.0%)]和电极脱位/移位[3.4%,95%CI(2.9%,4.0%)],再次为电极阈值升高[2.9%,95%CI(1.9%,4.5%)]、感知不良/过度[2.6%,95%CI(1.8%,3.8%)]、电池提前耗竭[2.3%,95%CI(1.4%,4.0%)]等。总的不良反应发生率为7.5%[95%CI(6.7%,8.4%)]。结论 植入式心脏起搏器导致的不良反应发生率较高,应对患者进行密切监测与随访。