【摘 要】
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生物学活性测定在重组药物的研究开发和质量控制中至关重要。基于细胞的活性分析方法具有操作简便,周期短,特异性好,变异度小等优点,得到广泛应用。但许多重组药物缺少适用于
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生物学活性测定在重组药物的研究开发和质量控制中至关重要。基于细胞的活性分析方法具有操作简便,周期短,特异性好,变异度小等优点,得到广泛应用。但许多重组药物缺少适用于活性测定的高反应性细胞株。报告基因法是常用的基因表达和细胞信号通路研究方法,近年来也越来越多的用于生物药物活性检测领域,其主要原理是用一种易于检测的分子标记(报告基因)来替代难以检测的细胞效应,利用药物作用后报告基因表达的变化来反映药物的活性。近年来中检院利用转基因细胞技术平台成功建立了包括干扰素,促红素等多个重组药物的报告基因活性检测方法,达到国际领先水平。本报告主要论述了报告基因法在生物活性检测领域的应用以及中检院在报告基因法测定重组药物生物学活性方面的研究进展。
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