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<正>在新药研发过程中,药物致癌性评价是不可或缺的一个环节,也是药物临床前安全性评价的重要组成部分,通过考察药物在动物体内的潜在致癌作用,评价和预测可能对人体造成的危害,并以风险控制计划、说明书、临床监察、上市后监测等手段进行风险控制。鉴于致癌性试验资金和时间投入巨大,必须慎重对待,下面就致癌性试验评价中部分关注点做一简单的介绍。