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<正>真实世界研究(real world study,RWS)是指在较大样本量(覆盖具有代表性的更广大受试人群)的基础上,根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施,开展长期评价,并注重有意义的结局治疗,去验证一种已经认为有效的治疗措施在真实医疗实践中的有效性和安全性[1]。辨证论治和综合干预是中医临床用药的基本特征,随着对临床医学研究方法的逐渐深入了解和中医临床实实践的迫切需要,真实世界研究受到越来越多的研究人员关注。