【摘 要】
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目的以吲哚美辛为模型药制备一种新型pH-酶双重促发的结肠定位释药小丸,考察体外释药行为,评价其结肠靶向性。方法采用流化床对空白丸芯喷液上药制备载药丸芯;采用流化包衣技
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目的以吲哚美辛为模型药制备一种新型pH-酶双重促发的结肠定位释药小丸,考察体外释药行为,评价其结肠靶向性。方法采用流化床对空白丸芯喷液上药制备载药丸芯;采用流化包衣技术分别以4%(w/w)瓜尔胶的醇/水混悬液和10%(w/w)EudrgitFS30D水溶液对载药丸芯进行喷液包衣;体外考察影响药物释放的因素。结果外衣膜Eudrgit FS30D增重30%即可保护药物在0.1mol/LHCl和pH6.8PBS中至少8h不释放,而在pH7.4PBS中1h释药完全。随着包衣厚度的增加,瓜尔胶延缓药物释放的作用增强。当瓜尔胶增重44%即可在Eudragit FS30D溶解后继续保护药物不释放,最终控制药物在进入结肠前的释放量小于8%,而进入结肠后在酶促发下,2h的释药量达80%。结论Eudragit FS30D/瓜尔胶双层包衣小丸可将绝大部分的药物运送至结肠释放,因此具有良好的结肠定位释药特性。
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