目的:探索慢性乙型肝炎肝郁脾虚证的生物学基础,为中医证候的客观化提供依据。方法:采集慢性乙型肝炎肝郁脾虚证患者(178例)、健康对照(39例)的证候信息和血液样本。采用SPSS 22.0对证候信息进行统计分析。对慢性乙型肝炎肝郁脾虚证证候典型样本(17例)和对照组(17例)进行转录组学检测,采用MeV及DAVID整合数据库对转录组基因芯片数据进行分析,筛选两组样本的差异基因。结果:(1)经证候信息分析,肝郁脾虚证的临床常见症状为太息、呵欠、倦怠乏力、胸胁隐痛、烦躁易怒、大便秽臭、皮肤瘙痒、舌淡白、脉弦(P<0.01)。(2)基因芯片结果表明,肝郁脾虚证和对照组相比,有735个基因发生显著改变(上调260个,下调475个),上述差异基因获得25个基因本体(gene ontology,GO),主要涉及细胞周期、免疫反应、细胞代谢、核酸代谢、蛋白质代谢过程等。结论:通过转录组学研究发现慢性乙型肝炎肝郁脾虚证有其相应的、特定的生物学基础。