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目的:系统评价益肾蠲痹丸联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效。方法:计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方期刊数据库、维普中文期刊数据库(VIP)、Cochrane Library、PubMed、Embase,纳入益肾蠲痹丸联合西药(甲氨蝶呤+非甾体抗炎药)与单纯西药治疗(甲氨蝶呤+非甾体抗炎药)比较的临床随机对照试验(RCTs)文献,检索范围均为建库至2017年12月。按照Cochrane系统评价手册5.1.0偏倚风险评估工具对纳入文献进行质量评价,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入文献3篇,总计受试者270例。Meta分析结果显示,与单纯使用西药(甲氨蝶呤+非甾体抗炎药)治疗RA相比,联合使用益肾蠲痹丸总有效率更高[0R=5.09,95%CI(2.33,11.11),P<0.000 1],可以更显著地降低RA患者的关节压痛数[MD=-3.40,95%CI(-4.30,-2.50),Z=7.41,P<0.00001],同时更明显缩短RA患者晨僵时间[MD=-0.76,95%CI(-1.06,-0.45),Z=4.89,P<0.00001],血沉(ESR)改善也更加明显[MD=-13.88,95%CI(-17.13,-10.63),Z=8.36,P<0.00001]。结论:与单纯使用甲氨蝶呤及非甾体抗炎药治疗RA相比,在此基础上再联用益肾蠲痹丸能进一步提高临床疗效,同时在改善RA患者的关节压痛数、晨僵时间及ESR方面也具有明显优势,但本研究中纳入文献质量较低,且存在发表性偏倚的可能,所以仍有待于更多大样本、多中心、高质量的临床随机对照试验进一步证实。