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目的:为蝉花安全性评价、增强免疫力功能评价提供毒理学依据。方法:按卫生部《保健食品检验与评价技术规范》2003版进行急性毒性、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验和大鼠30天喂养试验、增强免疫力功能检验。结果:蝉花对雌、雄小鼠和雌、雄大鼠经口LD50均大于20.0g/kg体重,属无毒级。三种致突变试验均未见致突变作用。对大鼠30天喂养试验,雄性中、高剂量组大鼠血清谷丙转氨酶均明显低于对照组(P<0.05),三个剂量组大鼠其余各项指标与对照组比较均无显著性差异。对小鼠增强免疫力实验,与阴性对照组比较,三个剂量组小鼠足跖肿胀度增加;中、高剂量组小鼠溶血空斑数增多、血清溶血素抗体积数值升高、腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的吞噬率和吞噬指数增加;高剂量组小鼠NK细胞活性升高,以上差异均有显著性意义(P<0.05或P<0.01)。结论:蝉花属无毒级;未见潜在致突变作用;对大鼠30天喂养试验,未见明显毒性反应,在本实验条件下,得出蝉花对大鼠的未观察到有害作用最大剂量为1.70g/kg体重;蝉花具有增强免疫力功能。