核技术的大力发展推动了放射性核素在医学和研究领域的应用,利用放射性核素开展动物实验必须在满足安全性和洁净度要求的设施内完成,与其他动物实验设施相比,放射性动物实验设施在管理上有其特殊性。我院药物安全评价中心在国内首次申请获得放射性实验动物使用许可(SYXK(晋)2016-0002),许可范围放射性屏障环境:SPF级大鼠、小鼠、豚鼠、兔。根据GB18871对非密封工作场所的分级规定,中心申请的放射性屏障动物实验设施属于乙级实验室。经过阶段运行和预实验的开展,我们初步摸索、积累了一些科学、有效的运行管理经验。放射性动物实验室应建立完整的管理体系,包含辐射安全和防护管理规定、辐射安全岗位职责、事故应急预案、相关的标准操作规程等,管理体系建立后,应按规定严格执行。人员的管理上,所有从业人员都应参加实验动物培训和辐射安全防护培训,在从事和离开放射性实验岗位前都要进行放射工作人员体检,在工作期间也要定期进行体检并建立个人剂量档案。人员进入实验室应佩戴个人剂量计,进行放射性操作时,还应穿戴防护设备,人员离开设施时,应进行全身表面污染监测。放射性实验室应合理组织气流方向,在保证实验室洁净度的同时避免放射性物质逸散出实验室,除常规的环境技术指标外,还应定期进行辐射监测。出入放射性屏障实验室的物品应进行严格的控制,设置专门的传递窗出入放射性供试品,所有离开控制区的物品都进行表面放射性污染监测,监测结果必须符合GB18871规定的表面污染控制水平,否则应采取去污措施。给予放射性药物的动物应饲养在负压笼具中,排风接入过滤处理系统,实验人员和饲养清洁人员在实验过程中需注意个人防护,合理利用距离防护、时间防护和屏蔽防护。动物排泄物及垫料在给药前单独收集,给药后按核素种类进行收集,在垃圾袋上挂标签,标明废物种类、日期、核素种类、解控日期等信息,存放在废物暂存间的冰箱中;动物尸体统一收集,冻存在废物暂存室的冰箱中;注射器等其他医疗垃圾单独收集,存放在废物暂存室的货架上;废物达到解控水平后,经我院安全质量处监测确认后,动物排泄物及垫料按普通垃圾做无害化处理,动物尸体、注射器等按医疗垃圾统一处理。实验室产生的液体废物主要是低放废水,经特下水管网排入放射性废水处理站,经微滤+离子交换处理达到标准后排放。实验室气体废物经过由初效、高效过滤器组成的过滤净化装置处理后排放,过滤效率达到99.99%,对于操作放射性碘的实验室,需要在高效过滤器后加装碘吸附过滤装置。放射性动物实验设施的管理是一项高标准、多学科的综合体系,必须严格执行标准操作规程,才能保证设施的洁净和安全运行,保证工作人员和环境的安全。