目的:评价药物性肝炎(drug-induced liver injury,DILI)的临床特征,总结其发病规律、临床特点、肝损药物种类及危险因素。方法:收集诊断为DILI患者的临床症状、实验室指标、基础疾病及肝损药物种类等临床资料,对比研究西药与中药所致DILI的分布情况,分析不同临床分型的患者临床资料的差异性,探讨可能与DILI相关的危险因素。结果:患者发生频率≥50%的临床症状依次为乏力、纳差、尿黄。胆汁淤积型患者碱性磷酸酶值及凝血酶原活动度值最高(P<0.05)。中药所致的DILI患者占比高达60.6%,导致DILI较为常见的西药有抗结核药、精神类药、非甾体抗炎药等。DILI相关因素,即肝胆疾病、免疫功能失调、糖尿病、高血压、长期饮酒、年龄≥45岁的OR值分别为6.552、6.130、3.774、2.801、2.002、1.838。结论:未发现有特异性的诊断DILI实验室标志物,临床表现也缺乏特异性。年龄≥45岁、长期饮酒、肝胆疾病、免疫功能失调、高血压、糖尿病均是DILI危险因素。患者对中药肝毒性认识的局限性是目前中药所致DILI的重要因素,临床上应予以重视。