注射用比阿培南治疗急性细菌性感染的多中心、随机、平行对照临床试验

来源 :年中国药学大会暨第十届中国药师周论文集 | 被引量 : 0次 | 上传用户:xjzsdy
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目的:评价比阿培南治疗急性细菌性感染的疗效和安全性。方法本研究为多中心、随机、开放、平行对照试验,呼吸系统和泌尿系统感染患者分别按中心分层随机接受比阿培南或亚胺培南西司他丁钠(商品名:泰能)治疗。结果①比阿培南组和泰能组有效率分别为93.80%(121/129)和88.72%(118/133),其中两组治疗呼吸系统感染有效率分别为91.67%(55/60)和83.08%(54/65),泌尿系统感染有效率分别为95.65%(66/69)和94.12%(64/68);②两组细菌清除率分别95.45%(63/66)和87.14%(61/70),其中呼吸系统感染细菌清除率分别为95.65%(22/23)和73.08%(19/26),泌尿系统感染细菌清除率分别为细菌清除率分别为95.35%(41/43)和95.45%(42/44);③两组不良反应发生率分别为10.37%(14/135)和11.03%(15/136),比阿培南组没有导致脱落的不良反应发生。泰能组有2例患者分别由于严重皮疹和头晕无法耐受而退出试验。经统计学分析两组的有效率、细菌清除率和不良反应发生率差异均无统计学意义。结论比阿培南治疗中重度急性细菌性感染疗效确切,患者耐受性良好,其临床和细菌学疗效以及不良反应发生率均与对照药亚胺培南西司他丁钠相似。
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