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<正>我们于2009年10月—2010年3月在首都医科大学附属北京儿童医院选择小儿迁延性腹泻病脾虚证患儿155例,按中药新药临床研究规范(GCP)要求,以思密达口服为对照,进行运脾止泻颗粒治疗小儿迁延性腹泻病脾虚型的随机、平行对照临床研究。现报告如下。1对象和方法1.1对象选取符合西医小儿腹泻病迁延性腹泻诊断标准及脾虚泻中医诊断标准的患儿155例,年龄3个月～3岁。155例随机分为试验组和对照组,其中试验组79例,对照组76例。试验组:男39例,女40例;3个月～1岁38例,1岁~+～2岁28例,2岁~+～3岁10例;平均身高79.39cm,