吡格列酮二甲双胍复合剂治疗2型糖尿病的Ⅱ期临床试验

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目的:比较吡格列酮二甲双胍复合剂和二甲双胍降血糖、调脂及改善胰岛素敏感性的作用。方法:采用平行双盲随机对照研究。共60例病人入选,分为两组。A组给予二甲双胍500mg po qd,B组给予吡格列酮二甲双胍复合剂500mg po qd,病程均为16Wk,观察两组治疗前后血糖、血脂、胰岛素等指标的变化。结果:共56例病人完成试验,年龄(59.36±6.58)岁,男性30例,女性26例,A组为对照组,B组为试验组。两组性别、年龄、体重指数等一般资料均无显著差异(P>0.05)。治疗后两组空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白均明显下降(P<0.01),两组上述指标治疗前后差值比较无显著差异(P>0.05)。试验组空腹及餐后2小时胰岛素治疗后明显下降(P<0.01),对照组餐后2小时胰岛素下降(P<0.05),试验组及对照组治疗后TC、TG、LDL-C较治疗前下降(P<0.05),而HDL-C较治疗前升高(P<0.05)。两组不良事件发生率比较无显著差异(P>0.05)。结论:吡格列酮二甲双胍复合剂和二甲双胍具有相似的降血糖、调脂作用,而前者具有更明显的改善外周组织胰岛素敏感性的作用。
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