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目的:探讨长期小剂量他达那非(Tadelafil)治疗难治性勃起功能障碍(ED)患者的临床效果和安全性。方法:72例诊断为难治性ED的患者,每日服用他达那非5mg共24周,比较治疗前后的国际勃起功能指数调查表5个简化问题(IIEF-5)评分、性交满意度、阴道内射精潜伏期(intravaginal ejaculatory latency time,IEL-T)、血睾酮水平,评估ED的总体疗效和治疗满意度。结果:治疗24周后,平均阴道内射精潜伏时间(IEL-T)由治疗前(2.57±1.35)min延长至(5.66±2.3)min;性交满意度评分由(6.8±2.1)分上升至(11.9±1.5)分,差异均有显著性(P<0.01)。IIEF-5评分从治疗前的平均10.5(10.5±4.6)分上升到治疗后的平均19.3(19.3±3.5)分,差异有显著性(P<0.01)。治疗结束后3个月,再次评价IIEF-5、IEL-T、性交满意度评分,与治疗结束时比较,差异无显著性(P>0.05)。血睾酮水平在治疗开始前、治疗结束时、治疗结束后3个月的比较,差异均无显著性(P>0.05)。不良反应共有5例(0.064%),均为轻度不良反应,未经处理即自行缓解。结论:对难治性ED的患者,长期小剂量他达那非能安全有效地改善其勃起功能,并能改善其阴道内射精潜伏期,同时不影响血睾酮水平。