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目的建立药用辅料辛酸钠(供注射用)的细菌内毒素检查法。方法按2015年版《中国药典》细菌内毒素检查法相关规定进行试验。结果该药用辅料在3.4mg/ml浓度下对细菌内毒素检查无干扰作用。结论所建立的药用辅料辛酸钠(供注射用)的细菌内毒素检查方法具有可行性,其内毒素限值可定为0.3EU/mg。
药用辅料辛酸钠(供注射用)细菌内毒素检查法建立的可行性研究
【摘 要】
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目的建立药用辅料辛酸钠(供注射用)的细菌内毒素检查法。方法按2015年版《中国药典》细菌内毒素检查法相关规定进行试验。结果该药用辅料在3.4mg/ml浓度下对细菌内毒素检查无
【机 构】
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深圳市药品检验研究院深圳药品质量标准研究重点实验室;
【发表日期】
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2004年期
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