目的评价罗氏电化学发光法联合检测HIV抗原抗体试剂的检测性能。方法收集1327例血清样本,包括健康献血员样本、HIV感染者样本、HCV抗体阳性样本和高危人群样本。购买美国BBI公司的7套HIV血清转换盘共51份血清样本。检测采用Roche cobas e 411(架式系统)电化学全自动免疫分析仪和相应的检测试剂、校准品和质控品以及检测参数,定性检测血清HIV p24抗原和HIV1/2抗体并评价检测方法分析性能、结果一致性和血清转化灵敏度。结果 Roche Elecsys HIVCombi试剂盒批内和天间不精密度良好,符合临床使用要求;血清样本检测结果和参比试剂检测结果一致性完全符合;评估试剂的血清转化灵敏度比参比试剂平均提前了5.1天。结论 Roche Elecsys HIVCombi试剂盒良好的精密度和血清转换灵敏度有利于筛查HIV早期感染,为临床HIV早期诊断、随访监测提供有效的实验室诊断依据。