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目的考察"冬病夏治"黑膏药制剂小儿咳喘贴、坎离贴对试验动物皮肤的刺激性和过敏性。方法通过同体比较法对新西兰兔进行皮肤刺激性试验;分组法对豚鼠进行皮肤过敏性试验。结果小儿咳喘贴、坎离贴对新西兰兔完整皮肤与破损皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤无致敏性。结论皮肤安全性评价试验表明黑膏药制剂小儿咳喘贴、坎离贴对试验动物皮肤安全性试验合格,可安全用于临床。