【摘 要】
:
目的评价国产替格瑞洛片与进口替格瑞洛片在中国健康志愿者空腹和进食条件下的生物等效性。方法采用开放、均衡、单剂量、双周期和随机交叉设计,分为空腹和进食2种条件,每种条件下各有36名健康志愿者随机分为2组,单剂量口服替格瑞洛片受试制剂(T)或参比制剂(R)90 mg,用经过验证的高效液质联用(HPLC-MS/MS)法测定血浆中替格瑞洛及其代谢产物AR-C124910XX的浓度,应用PhoenixWin
【出 处】
:
中国药理学会第十五次全国学术大会论文摘要
论文部分内容阅读
目的评价国产替格瑞洛片与进口替格瑞洛片在中国健康志愿者空腹和进食条件下的生物等效性。方法采用开放、均衡、单剂量、双周期和随机交叉设计,分为空腹和进食2种条件,每种条件下各有36名健康志愿者随机分为2组,单剂量口服替格瑞洛片受试制剂(T)或参比制剂(R)90 mg,用经过验证的高效液质联用(HPLC-MS/MS)法测定血浆中替格瑞洛及其代谢产物AR-C124910XX的浓度,应用PhoenixWinNonlin软件6.4版采用非房室模型计算药代动力学参数,评价生物等效性。结果空腹条件下,替格瑞洛受试制剂与参比制剂的Cmax分别为(648±130和627±186)μg·L-1;Tmax分别为(1.50[0.67,3.00])和(2.00[1.00,4.00])h;T1/2分别为(8.23±1.12)和(8.20±1.25)h;AUC0-t分别为(4061±1097)和(3905±1049)ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为(4136±1147)和(3979±1102)ng·h·mL-1;2种制剂的Cmax、AUC0-t和AUC0-∞经对数转换后90%可信区间分别为(99.60%~107.66%),(99.49%~107.63%)和(99.20%~113.15%),2制剂的Tmax非参数法检验差异无统计学意义。进食条件下,替格瑞洛受试制剂与参比制剂的Cmax分别为(527±152)和(521±156)μg·L-1;Tmax分别为(4.00[1.00,6.00])和(3.00[1.00,6.00])h;t1/2分别为(8.57±1.19)和(8.37±1.11)h;AUC0-t分别为(4656±1474)和(4574±1261)ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为(4775±1562)和(4686±1332)ng·h·mL-1;2种制剂的Cmax,AUC0-t和AUC0-∞经对数转换后90%可信区间分别为(94.22%~108.93%),(97.03%~104.63%)和(97.00%~104.73%),2制剂的Tmax非参数法检验差异无统计学意义。结论国产替格瑞洛片和进口替格瑞洛片在中国健康志愿者空腹和进食条件下均具有生物等效性。
其他文献
青年是国家发展的希望,在人才队伍建设中青年人才队伍的建设尤为关键,重视青年人才队伍建设是保障人民银行分支行工作有效开展的关键。随着职工老龄化情况加剧,高质量的青年人才队伍逐渐成为人民银行分支行可持续发展的核心力量,根据目前青年人才队伍结构,再结合社会发展形势,打造一支优秀青年人才队伍是实施青年人才队伍建设工作的目标。
一直以来,钱币学和货币史学界比较注重历代货币史料梳理和整理,往往对其背后历史文化渊源以及理论缺乏深入阐述,也就是对货币史缺乏从文化人类学、社会人类学等理论上的系统性总结。从人类新文化史学看,货币的本质是一种交换媒介符号,更是一种文化符号。钱体上文化符号大体分为文字类符号与图形类符号两类,但是长期以来,中国古代泉学界和近现代钱币学界通常以“钱文书写”将两类混在一起研究,而忽视各自功能,往往不重视图形
抗战时期,我国西北地区教育发展遭受了严重的打击。为了积极地响应全民抗战的号召,大力宣传抗战的爱国主义思想,培养全体师生和社会人民强烈的责任感,鼓励全体人民群众能够自告奋勇地加入抗战的行列队伍当中,当时著名的高校“西北联大”为此作出了一定的贡献。
在乡村振兴战略全面推进下,发展乡村和振兴乡村热度逐渐升高,各地纷纷开始着手建设一些特色化的农业经济项目,使得农业经济管理成为了农业与农村工作开展中的一项重要目标和任务。为更好地给地区农业经济持续健康增长提供有利保障,从农业经济管理角度着手,分析了农业经济管理的基本作用和目前面临的主要困境,发现问题主要集中在制度、产业和技术层面上,如土地问题和经营模式问题、产业链不完整与产业集群效应差、先进技术认识
在市场经济新时代背景下,农业管理既要创新,也要不断优化。本文分析了中国农业经济管理创新的当前基础状况并得出结论,中国农业目前面临劳动力不足和土地管理不善等问题,并对当前情况提出创新和有针对性的解决方案。拓宽农民增收渠道,更好地发展我国农业的治理和管理,完善农业产业化实施措施,实现新经济时代农民集体福利。
为保障电力系统数据的一致性、完整性与实时性,需对配电网运营数据实施质量管理。为提升电力企业配电网运营数据的质量管理性能,文中设计了基于DMM的配电网运营数据质量管理模型。该模型从业务术语、元数据、数据生命周期以及数据需求定义4个方面对配电网运营通用数据进行分析,并以此为基础,将DMM应用于配电网运营数据质量管理过程中,设计由数据战略、数据框架、数据质量以及数据平台等8个过程域及包括优化、稳健、初始
近年来,随着国有经济布局不断优化和调整,国有企业的股权转让行为作为国有企业深化改革的重要手段之一,在经济社会中扮演者重要角色。本文选取案例模拟国有企业不同股权转让方案下的企业所得税处理和会计核算处理,并对转让方案进行对比分析,具有现实意义。
“中体西用”思想是洋务派教学的指示纲领,也是中国近代的一种重要的教育思潮。“中体西用”的理论为“西学”教育的合法性做出了有效的论证,推动了资本主义生产关系在我国的传播。在此原则下开展的留学教育以及用以设计书院改制方案,改旧式书院为新式学堂,合理地处理了传统文化与近现代发展、中学与西学之间的关系,促进了僵化的传统封建教育体制革新,在很大程度上改变了中国单一的传统教育体制结构,为中国近代教育的转型与发