目的：确定医疗设备的故障率对患者治疗效果和结果的影响,优化维护管理的策略,尽可能提高医疗设备的可靠性,降低患者风险. 方法：调查问卷包括八个关键指标：维护管理,维护方式,维护策略,维护内容,维护实践,故障率,维护成本,患者风险.调查医疗设备的台件数、使用年限、使用频率、是否维护、维护方式和故障数目等基本信息. 结果：本研究调查了九家医院6种医疗设备,共8995台设备,报告的故障总数为4846台次,对医疗设备的使用年限、维护方式、故障原因、诊疗结果进行分析,发现预防性维护通常不会增加可靠性,实际上可能会引入故障. 结论：通过拉普拉斯趋势检验预测医疗设备的可靠性趋势,实施预测性维护,才能提高医疗设备的可靠性并降低故障率,同时保障患者良好的诊疗结果.