中药是中华民族传承千年的文明瑰宝,随着中国国际地位的不断攀升,中药在医疗保健领域逐渐受到各方瞩目,但关于其毒性问题的质疑声也随即而来。古语有云"凡药皆有毒也,非止大毒,小毒谓之毒",可见药物的疗效与毒性唯一的差别就在于剂量。笔者深知不及中药毒性研究大成者万一,然仍期为求知者解入门之惑,遂翻阅整理相关文献,愿以所知施及斯人。可从以下三个层面解读中药毒性:第一层"药"与"毒"相通,故将"药饵"统称为"毒药";第二层药物的偏性,也就是广义的毒;第三层药物的毒副作用,即狭义的毒。而中药毒性的成因主要分为内、外两大类:内因是指机体因素,即机体的生理状况、病理状态、肠道菌群、情绪及心理因素等,这些机体因素与中药毒性的发挥息息相关;外因是指药物因素,即中药的品种、质量、炮制、配伍、药证对应、剂量等,药物因素是中药毒性的主要成因。目前除了中药质量控制体系的把控问题外,中药非临床安全性评价研究方面还面临以下问题:某些中药的质控成分与安评关联性薄弱,即某些中药的质控指标可能与药效作用或/和毒性效应存在一定的关联性,也可能缺乏或不存在关联性,这使得药物安评缺乏实际指导意义。此外,为了确保临床拟用药量的安全性,在动物体内进行的毒性试验药物剂量通常高出临床拟用药量的数十倍甚至上百倍,动物灌胃体积有限、高剂量多次给药后,动物生理机能可能会受到非药物或毒性作用的影响,从而给非临床安全性评价研究带来一定干扰。同时,现有的毒性试验检测指标多局限于组织层面,有些分子层面的病理变化不能被检测出来;而中药的个体差异性明显,在机体生/病理状态不同时,药/毒效的作用也不同;中药的靶向多样性,也使得其在剂量不同时激活的靶标也不同,即常说的"倒钟型"效应。随着国内外中药不良反应和药源性疾病事件报道的增多,中药毒性被推向了国际焦点的风口浪尖。除去媒体为博眼球的不实报道,和某些所谓专家的权威言论后,真相又是怎样的呢?国家食品药品监督管理总局(CFDA) 2017年发布的年度药品不良反应监测报告中显示,2017年药品不良反应/事件报告涉及怀疑药品157.1万例次,其中中药占16.1%;2017年严重不良反应/事件报告涉及怀疑药品16.1万例次,其中中药占10.6%。可见理性的对待中药毒性,才是真正的可行之路,千万不能因为片面负面的言论因噎废食。相信随着对中药价值的深入认识以和研究,人们对中药毒性也会有一个正确的评价。