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目的:观察路氏润燥汤治疗原发性干燥综合征的疗效.方法:将符合纳入标准的116例患者随机分为对照组、治疗组各58例,对照组给予硫酸羟氯喹,治疗组给予路氏润燥汤,共治疗6月.治疗前后检测记录症状(口干、眼干、乏力)VAS评分及非刺激混合唾液流率、泪液流率测定、血清免疫球蛋白G(IgG)、γ球蛋白、类风湿因子(RF)、血沉(ESR),并记录不良反应.结果:两组随治疗时间的延长,眼干、口干、乏力症状逐渐改善,治疗组起效快,治疗1个月后即出现明显改善,并且明显优于对照组.两组均可降低患者血清IgG指标,较疗前具有统计学意义.结论:路氏润燥汤治疗原发性干燥综合征具有较好疗效,且无明显副作用.