为评价参麦注射液对妊娠SD大鼠母体、胚胎和胎仔发育可能的毒性反应,增加该药物临床适用人群及合理用药提供依据。将80只SD孕鼠按体重随机分为4组,每组20只,分别为对照组(5%葡萄糖注射液)和参麦注射液低剂量组(0.3 g/kg/d)、中剂量组(0.6 g/kg/d)、高剂量组(1.2 g/kg/d)。各组孕鼠均按12 mL/kg的体积静脉注射。染毒周期为各组孕鼠自妊娠第6~15天持续给药,每天1次。妊娠第20天施以安乐死,检查黄体、着床腺、吸收胎、死胎、活胎数量,测定子宫、卵巢重量及系数,观察内脏病理学变化。测定胎仔身长、尾长、体重,检查胎仔外观、骨骼及内脏形态。试验结果显示,参麦注射液各组大鼠一般状况、体重及体重增重、摄食量、母体及胚胎、胎仔发育等未见与药物有关的异常改变。结论:0.3、0.6、1.2 g/kg的参麦注射液对孕鼠母体、胚胎和胎仔发育均无毒性作用,其NOAEL为1.2 g/kg。