【摘 要】
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<正>1 基因治疗的定义 1993年美国食品药品监督管理局(FDA)给出了“基因治疗”的定义即:“基于修饰活细胞遗传物质而进行的医学干预。中国国家食品药品监督管理局(SFDA)颁布
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<正>1 基因治疗的定义 1993年美国食品药品监督管理局(FDA)给出了“基因治疗”的定义即:“基于修饰活细胞遗传物质而进行的医学干预。中国国家食品药品监督管理局(SFDA)颁布的《人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》(2003年3月20日)将基因治疗定义为:基因治疗是指改变细胞遗传物质为基础的医学治疗。中外的定义含义无不同。即细胞可以体外修饰,随后再注入患者体内;或将基因治疗产品直接注入患者体内,使细胞内发生遗传学改变。这种遗传学操纵的目的是预防、治疗、治愈、诊断或缓解人类疾病”。因此,在实质上“基因治疗”就是一种以预防和治疗疾病为目的的人类基因转移技术,是以改变人的遗传物质为基础的生物医学治疗。
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