【摘 要】
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目的分析依那西普即益赛普和英夫利昔单抗二种TNF-α拮抗剂治疗幼年特发性关节炎(juvenile idiopathic arthritis,JLA)的近期疗效和安全性。方法通过开放、观察性、队列研究
【机 构】
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浙江省中西医结合医院儿科; 浙江大学医学院附属儿童医院风湿免疫变态反应科;
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目的分析依那西普即益赛普和英夫利昔单抗二种TNF-α拮抗剂治疗幼年特发性关节炎(juvenile idiopathic arthritis,JLA)的近期疗效和安全性。方法通过开放、观察性、队列研究分析2012年11月至2015年05月在浙江大学医学院附属儿童医院应用生物制剂治疗的50例JIA的疗效。其中,应用国产依那西普即益赛普35例(益赛普组,n=35),剂量每次0.4mg/kg,2次/周;应用英夫利昔单抗15例(英夫利昔组,n=15),剂量每次3~6mg/kg,分别于0、2、6周,以后每隔8周相同剂量注射1次,7次为一疗程。所有患儿联合口服MTX及常规抗风湿治疗药物。应用ACR Pedi30/50/70评价患儿在2、4、8、12、24周时二种生物制剂的疗效,并评估其安全性。结果治疗2周后ACRPedi30/50/70分别为益赛普组65.7/22.9/5.7和英夫利昔组93.3/53.3/26.7,4周分别为88.6/65.7/20.0和100.0/73.3/40.0,12周分别为100/84.8/63.6和92.9/85.7/71.4,24周分别为96.8/81.3/78.1和80.0/80.0/80.0,与益赛普组比较,英夫利昔组治疗2周后ACR Pedi30/50评分明显增高,差异有统计学意义(P=0.039),其余ACRPedi30/50/70评分差异均无统计学意义(P>0.05)。与益赛普组比较,英夫利昔组患儿血压偏低、胸闷发生率较高(p分别为0.028,0.097);最长2年随访时间,二组患儿反复呼吸道感染、腹泻、水痘、尿路感染、荨麻疹的发生率差异无统计学意义,用药过程中均无严重不良事件发生。结论益赛普及英夫利昔单抗治疗JIA均能有效缓解病情,英夫利昔单抗起效稍快,治疗2周后ACR Pedi30/50评分较益赛普组增高,二组患儿在治疗及随访过程中均无严重不良事件发生。
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