目的:以国际生命质量(Quality of Life,QOL)量表为基础,基于对中医基础理论的研究,研制慢性肝病中医生命质量量表。方法:参照国际通用量表研制的程序化方法,在中医基础理论指导下,结合患者报告结局指标(patient-reported outcomes,PRO),建立中医肝病临床疗效评价量表的理论模型。设立议题小组,通过建立条目池、编制初选量表、语言调试、临床预调查等形成临床初步调查表。根据研究设计,共发出90份调查表,回收有效量表90份,对调查结果进行系统分析以进一步筛选条目。结果:通过议题小组会议确定初选量表进行预调查,应用离散趋势法(变异系数)、克朗巴赫系数法等统计方法,对不同分析结果选中的条目进行综合考虑,最后形成了包含生理领域(29个条目)、心理领域(5个条目)和社会关系领域(27个条目)共61个条目的慢性肝病中医生命质量量表。结论:基于中医基础理论,按照国际量表通用的程序化方式研制的慢性肝病中医生命质量量表,具有可操作性及可重复性,值得进一步考核并推广至临床应用。