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<正>电子通用技术文档(Electronic Common Technical Document,eCTD)已经在国际上逐步推行开,成为药品技术性资料提交的趋势。以电子化方式提供试验数据资料,需对数据进行格式化。针对临床前数据资料,临床数据交换标准协会(Clinical Data Interchange Standards Consortium,CDISC)制定开发了SEND标准(Standard for Exchange of Nonclinical Data),SEND标准为临床