【摘 要】
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<正>SOP既是标准操作规程,它的制定保证临床试验质量,规范系统实施。SOP是为有效的实施和完成临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的操作规程。随着药品监督管理法日趋完善
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<正>SOP既是标准操作规程,它的制定保证临床试验质量,规范系统实施。SOP是为有效的实施和完成临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的操作规程。随着药品监督管理法日趋完善,并趋于国际化,人类自我保护意识的增强,对临床试验要求越来越高。药物临床试验的伦理审查的标准操作规程是保护受试者的主要措施,制定和执行严谨、详细和可行的SOP,从程序上确保临床试验质量。所
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