本实验室血清骨转换标志物检测参考范围的建立

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目的建立本实验室血清Ⅰ型前胶原羧基端肽(P1NP)、1型胶原蛋白羧基端肽(CTX)和骨钙素(OCN)电化学发光法检测的参考范围。方法根据美国临床实验室标准委员会《C48-A》文件要求筛选出合适的健康人群,按性别和年龄分为男性、绝经前女性、绝经后女性3组。收集空腹血清采用Roche Modular E170检测P1NP、CTX和OCN水平。结果统计分析100例男性、136例绝经前女性和140例绝经后女性血清P1NP、CTX和OCN的95%可信分布区间分别为:男性(15.3~52.7 ng/ml、142~584 pg/ml、14.3~46.2 ng/ml),绝经前女性(13.1~58.5 ng/ml、173~573 pg/ml、11.2~43.2 ng/ml),绝经后女性(17.46~88.32 ng,ml、226~1008 pg/ml、15.3~48.7 ng/ml)。结论本实验室建立的三种血清骨转换标志物的参考范围与Roche说明书注明的参考范围有较大差异,考虑到人群种族差异,建议国内各实验室建立各自的参考范围或参考我室的参考范围。
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