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目的:通过统计分析六味地黄丸治疗骨质疏松症的临床疗效,为其提供循证依据。方法:计算机检索中文数据库CNKI、万方数据库、CBM、VIP及外文数据库Pumbed、Medline、ScienceDirect,以六味地黄丸治疗或联合常规西药治疗骨质疏松症RCT为研究对象,检索时间为建库至2019年01月。文献提取和验证由两位研究员独立完成,并采用RevMan 5.3软件进行偏倚风险评估。结果:共纳入29个RCT研究,总样本量为2240例,其中试验组1144例,对照组1096例。Meta分析结果显示:19个试验显示六味地黄丸治疗或联合常规西药治疗能提高疗效[RR=4.73,95%CI (3.18,6.96),P<0.00001],且六味地黄丸治疗或联合常规西药治疗在腰椎BMD WMD=0.64,95%CI (0.33,0.95),P<0.0001、股骨颈BMD WMD=0.56,95%CI(0.32,0.81),P<0.00001、VAS评分WMD=-2.05,95%CI (-3.58,-0.53),P=0.008、ALP WMD=-0.40,95%CI (-1.15,0.34),P<0.00001、BGP WMD=0.97,95%CI (-0.45,2.40),P=0.18、E2 WMD=2.29,95%CI (0.83,3.74),P=0.002、Ca WMD=0.08,95%CI (0.02,0.14),P=0.01等指标改善均优于对照组。纳入的研究有1 1个提及不良反应,1个提及无不良反应,其余17个未提及。结论:六味地黄丸治疗或联合常规西药治疗骨质疏松症比单用常规西药疗效更好,且在改善相应指标均优于对照组,不良反应较对照组水平较低。