1992年由江阴天江药业率先研制以单味中药饮片为原料,经现代工艺提取,浓缩,干燥,制粒而成,称颗粒饮片.2001年7月国家药监局定名为配方颗粒,发布"中药配方颗粒管理暂行规定",将中药配方颗粒纳入中药饮片范畴,实行饮片批准文号管理.2002-2004年间通过国家药监局备案审评,并得到试点生产企业批复的有江阴天江药业,广东一方药业,北京康仁堂,华润三九药业,四川新绿色药业,南宁培力药业,等六家.六家试点企业虽然都有质控标准,但无论从原料质控,生产工艺,过程控制,终端质控和质检,都有巨大差异,如A厂的白芍颗粒1g相当于5g饮片,B厂的0.5g相当于5g饮片.中药颗粒以中药饮片投料，生产企业因具备饮片炮制能力。提取，浓缩，干燥工艺的考察应与标准汤剂相应指标比较，通过研究，明确提取，滤过或离心等固液分离，浓缩干燥等步骤的方法，参数及条件，不得采用其他精制方法。标准汤剂的制法是中药配方颗粒提取的样板。标准汤剂的内容物并非都是水溶性物质，有非水溶性物质的微粒悬浮在汤剂中。中药配方颗粒提取要充分考虑与中药饮片的基本属性的一致性，功能的一致性。