【摘 要】
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复方头孢克洛制剂是由抗感染药物头孢克洛和镇咳祛痰药物盐酸溴已新组成的治疗呼吸道感染的复方制剂。两种药物协同作用,能迅速缓解治愈呼吸道感染症状,由于头孢克洛和盐酸溴
【机 构】
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暨南大学药学院; 重庆红十字会医院; 广州威尔曼新药研发中心;
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复方头孢克洛制剂是由抗感染药物头孢克洛和镇咳祛痰药物盐酸溴已新组成的治疗呼吸道感染的复方制剂。两种药物协同作用,能迅速缓解治愈呼吸道感染症状,由于头孢克洛和盐酸溴己新为难溶物质,为提高复方头孢克洛制剂的吸收速度,将其制成分散片剂型。临床试验采用体内药代动力学试验结合随机对照多中心盲法的临床试验来进行验证新制剂的优势,人体临床试验证明:在健康志愿者体内分散片新制剂的两组成成分不影响彼此的体内代谢特征、两者生物利用度也不发生变化;同时在大样本的随机对照多中心盲法临床试验中,分散片的临床疗效与安全性也得到证明。综上所述,复方头孢克洛分散片与其他剂型相比具有一定的药学优势和临床应用价值。
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