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目的:检查法莫替丁注射液中的有关物质.方法:采用高效液相色谱法,以KromasilC18柱(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱,庚烷磺酸钠溶液-乙腈-甲醇(25:6:1)为流动相,流速为1.0mL·min-1,在波长254nm处采用不加校正因子的主成分自身对照法对有关物质进行检查.结果: 主峰和各杂质峰均达到基线分离,有关物质的限量控制在2.0％以下.法莫替丁在10.06～301.80μg·mL-1范围内,峰面积与浓度线性关系良好(r=0.9998).最低检测限为2ng(S/N=3).平均回收率为99.15％,RSD为1.16％(n=9).结论:通过对流动相、检测波长的考察,建立了检测法莫替丁注射液中有关物质的最佳条件.