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目的:观察益骨胶囊治疗绝经后骨质疏松症(PMO)的有效性和安全性,并探讨其可能作用机制.方法:进行了为期6个月的前瞻性、随机双盲、安慰剂对照和阳性对照的临床研究,将确诊的210例PMO患者分为治疗组、骨化醇组和安慰剂组.结果:治疗组总有效率为95.50﹪,未见新发骨折,明显优于骨化醇组和安慰剂组(p＜0.05).观察期间,血、尿常规及肝、肾功能未见异常,个别病例有轻度、一过性胃肠道反应,但不影响治疗.结论:益骨胶囊可以有效治疗PMO,能明显提高腰椎和髋部BMD,提高骨痛缓解率及活动连续时间、无椎体新发压缩性骨折,未见有可能相关的毒副反应;益骨胶囊可以促进骨形成、抑制骨吸收、提高性激素水平,是一个值得深入开发研究的纯中药复方制剂.