GLP起源于20世纪70年代,美国是世界上第一个真正实行GLP法规的国家。我国GLP虽然起步较晚,但近年来发展迅速,仅药物GLP实验室就有60多家,对从业人员的需求数量也日益增加。由于我国还鲜有专业的培训机构培养GLP从业人员,基本靠GLP实验室自己培养。因此构建完善的人员培训体系对于GLP实验室的建设和发展尤为重要。笔者结合所在单位的人员培训体系构建,阐述了培训计划的制定、实施及效果评价等环节的核心要点,一家之言,仅供参考。人员培训体系是一个科学、系统、动态的管理体系,涉及到试验机构的方方面面,如:稳健的培训政策、明确的培训目标、称职的培训教师、良好的培训环境以及充足的资金支持等。其核心架构:培训计划+培训实施+效果评价。培训计划:制定周密的培训计划,是试验机构人员培训管理的先决条件。根据试验机构质量目标、能力建设及个人发展需求制定培训计划。培训计划要统分结合、切合实际、有的放矢。培训计划需经机构负责人批准。培训实施:培训计划的有效实施,是人员培训管理的重要环节。试验机构应配置专人负责培训管理,确保人员培训计划的有效实施。培训组织者应根据培训目标、培训对象、培训内容的不同,建立多方位、多层次和多形式的培训方式。受训人接受培训的同时做好培训记录的记录、整理和保存,待培训结束后交给培训负责人统一整理、暂存并归档。效果评价:效果评价是检验培训是否达到预期目标的重要手段,是改进和完善下一阶段培训计划的重要依据。效果评价的常见方式:即时性评价、阶段性评价和回顾性评价。人员培训贯穿GLP实验室质量体系和技术能力建设的始终,是GLP实验室能力建设的重要环节之一。人员培训体系的建立不是一朝一夕、一蹴而就的,需要在实施过程中不断摸索、改进,建立适合自己的培训体系。规范、有效、可持续的培训体系,能够促进员工充分发挥潜能,最大程度地实现自身价值,提高工作质量、工作效率和经济效益,增强GLP实验室的核心竞争力。