目的客观评价中医五行音乐治疗对晚期肿瘤患者生存质量的改善作用,完善晚期肿瘤的中医综合治疗模式。方法病例来自2008年11月至2010年1月在中国中医科学院西苑医院肿瘤科住院的患者,计划入组病例170例,其中老年非老年各85例,中医五行音乐组各34例,西洋乐阳性对照组各34例,阴性空白对照各17例。以70岁为界线进行分层,划分为老年组(大于或等于70岁)及非老年组各85例(小于70岁),两组内按照随机化设计,由SAS随机种子发生器产生随机种子,2:2:1比例,用随机分配法将病人随机分配到三组,在常规晚期治疗的基础上分为:中医五行乐组采用耳机聆听中医五行音乐,西洋乐阳性对照组耳机聆听西洋音乐,阴性对照组只戴耳机,不接受任何音乐治疗,每次30分钟,每周5次,观察期为3周,收集生存质量量表、KPS评分及患者填写的症状日记等结局资料。结果 一般资料情况(年龄、性别、体重,组织学分级、分期))差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。同时无论非老年组和老年组,生活质量指数,KPS积分,受试者自我感觉治疗前三组差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。无论在非老年组和老年组,肿瘤生活质量指数(HQOLI-R)积分,KPS积分及症状日记评分治疗后较治疗前改善三组有明显统计学差异,三组两两比较,中医五行乐组均好于西洋乐和空白对照。老年组:治疗后症状积分较治疗前改善三组无统计学差异。提示在改善老年病人自我感受症状方面,中医五行乐组与西洋乐和空白对照比较无明显优势。结论本研究显示,中医五行音乐治疗能够改善晚期肿瘤患者的生活质量,无论是老年还是非老年。在晚期肿瘤患者的改善主观症状方面,中医五行音乐对于非老年组有显著疗效,对于老年组患者未显示出明显差异,这也许与老年患者的症状敏感性较差有关,对于症状评分在老年肿瘤研究中的敏感度问题仍然有待于进一步研究与考证;较之于西洋音乐,中医五行音乐治疗可以明显改善患者的生活质量、KPS和临床症状评分;中医五行音乐操作简便,经济实惠,易于接受,对于晚期肿瘤患者生活质量改善作用明显,适于进一步推广应用。针对老年和非老年患者应分别制订老年和非老年晚期肿瘤中医五行音乐个体化治疗的标准化操作规程(SOP)。