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目的:研究吗替麦考酚酯分散片在健康人体内的生物等效性。方法:18名受试者单剂量、交叉口服吗替麦考酚酯分散片受试制剂和参比制剂后,采用高效液相色谱法,把二极管阵列检测器和荧光检测器串联在一起检测.测定其体内霉酚酸及霉酚酸葡糖苷酸的血药浓度,以Drug and Statistics(DAS2.0.1)程序计算药动学参数和生物等效性数据。结果:受试试剂和参比试剂的霉酚酸,其Cmax分别为(43.25716.914)、(45.58913.947)/μg·ml-1,tmax分别为(0.7870.622)、(0. 7270.289)h,t1/2分别为(12.8395.178)、(15.4295.888)h,AUC0～t分别为(97.83218.340)、(99.82223.376)μg·h·ml—1.AUC0～∞分别为(101.299 19.483)、(104.30225.519)μg·h·ml-1;受试试剂和参比试剂的霉酚酸葡糖苷酸,其Cmax分别为(50.9245.986)、(51.9099.299)μg·ml-1,tmax分别为(1.6390.479)、(1.5830.309)h,t1/2分别为(13.0907.353)、(12.5113.706)h,AUC0～t分别为(489.85784.343)、(486.39083.902)μg·h·ml-1,AUC0～∞分别为(508.98785.387)、(504.15283.000)μg·h·ml-1。吗替麦考酚酯分散片的霉酚酸的相对生物利度为(99.715.5%);零酚酸酐的相对生物利度为(101.8±13.9%)。结论:吗普麦考酚酯分散片试验药与市售药比较具有生物等效性。