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本文针对GMP认证工作现状,诠释了制药企业开展企业标准体系建设的必要性,并在多年实践经验和研究成果的基础上,对制药企业在标准体系建设过程中的一些关键问题进行了分析，提出要确立标准化工作领导机构，明确体系建设目标，GMP文件与标准体系建设的有效融合，应由执行者参与标准制定等措施。
制药企业建立标准体系的关键问题研究
【摘 要】
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本文针对GMP认证工作现状,诠释了制药企业开展企业标准体系建设的必要性,并在多年实践经验和研究成果的基础上,对制药企业在标准体系建设过程中的一些关键问题进行了分析，提出
【机 构】
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云南省标准化研究院
【出 处】
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第十一届中国标准化论坛
【发表日期】
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2014年期
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