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药品中的残留剂系指在原料药或辅料的生产中，以及在制剂制备工艺中使用过，但在工艺过程中未能完全除去的有机溶剂。
药品中常见的残留溶剂及限度见附表，除另有规定外，第一、第二、第三类溶剂的残留限度应符合表中的规定；对其他溶剂，应根据生产工艺的特点、制定相应的限度，使其符合药品、GMP或其他基本的质量要求，本法照气相色谱法测定。