残留溶剂测定法

来源 :江苏省药学会第七届药师周大会、第十一届华东地区药剂学术会议 | 被引量 : 0次 | 上传用户:thsoft1970
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
药品中的残留剂系指在原料药或辅料的生产中,以及在制剂制备工艺中使用过,但在工艺过程中未能完全除去的有机溶剂。 药品中常见的残留溶剂及限度见附表,除另有规定外,第一、第二、第三类溶剂的残留限度应符合表中的规定;对其他溶剂,应根据生产工艺的特点、制定相应的限度,使其符合药品、GMP或其他基本的质量要求,本法照气相色谱法测定。
其他文献