【摘 要】
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目的测定氯苯醇溶液中氯霉素和苯海拉明的含量。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相A液0.01mol/L庚烷磺酸钠磷酸盐缓冲液(6.8g磷
【基金项目】
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军队医疗机构制剂标准提高计划(14ZJZ15-3);广州市科技计划项目(201509010012)
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目的测定氯苯醇溶液中氯霉素和苯海拉明的含量。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相A液0.01mol/L庚烷磺酸钠磷酸盐缓冲液(6.8g磷酸二氢钾,加0.01mol/L庚烷磺酸钠溶液溶解后,定容至1L,加入三乙胺5ml,用磷酸调节p H至3.45),B液为乙腈,A:B=66.5:33.5;柱温:35℃;流速:1ml/min;检测波长:盐酸苯海拉明258 nm,氯霉素277 nm。结果阴性对照溶液在与对照品峰相应的保留时间处均无色谱峰,表明其它成分对目标成分测定无干扰,该方法专属性好。氯霉素和盐酸苯海拉明的RSD分别为0.11%和0.8%,表明方法精密度良好。盐酸苯海拉明含量RSD为1.10%,表明方法重复性良好。氯霉素和盐酸苯海拉明含量的RSD分别为0.91%和0.95%,表明供试品溶液2种组分在20h内是稳定的。结论该方法专属性强,测定结果准确、精密度高线性好,采用高效液相色谱法测定该制剂中氯霉素和苯海拉明的含量,为该制剂的质量提供了参考。
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