目的:探讨紫龙金片药物暴露与肺癌患者结局之间的相关性,为紫龙金片的临床应用提供真实世界证据。方法:选取北京中医医院信息系统和疾控中心死亡监测数据作为数据来源,以紫龙金片处方超过56天用药数量的肺癌患者140例作为暴露组,未开处紫龙金片的肺癌患者354例为对照组,同时提取患者人口学信息、生命体征、肿瘤分期、病理、KPS评分、合并治疗等混杂因素信息,采用Logistics回归分析患者死亡结局与混杂因素的相关性,采用Kaplan-Meier法和COX模型法进行单因素和多因素的生存分析。结果:在对肺癌患者进行的单因素生存分析中,Log Rank、Breslow、Tarone-Ware三种检验方法结果,紫龙金片暴露与非暴露组之间组间差异均有显著意义(P <0.001)。在对肺癌患者考虑生命体征、肿瘤情况和合并用药的Logistic回归分析中,年龄、KPS评分、鳞癌、肿瘤分期、辅助用药和紫龙金片用量,是死亡结局的独立影响因素。COX模型生存分析中,紫龙金片暴露与非暴露组之间组间差异存在显著意义(P=0.002),同时KPS评分、手术后、鳞癌,以及肿瘤分期对患者结局有显著意义。结论:基于当前数据及研究方法,紫龙金片的暴露对于肺癌患者的生存期体现出较为明显的保护作用。