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<正>质量保证部门(quality assuranceunit,QAU)是指GLP机构内部专门设立又相对独立的对非临床研究工作质量进行监督检查的部门。其职责是包括对仪器、实验操作等的现场检查,实验方案、实验记录和总结报告的资料核查,以及标本室管理、样品室管理等的定期检查,确保实验室的管理符合GLP要求。