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本文以药品质量规制为切入点定量研究了中国药品监管法的实施效果，力争为完善中国药品质量规制法律制度，加强药品质量监管，保证药品质量提供政策建议和数据支持。经研究可知，从总体情况看，目前中国药品质量规制效果处于“合格区”中等偏下的位置，质量规制效果不佳，应当大幅度地完善药品质量规制体系，提高药品质量规制效果。从规制制度的制定和实施情况看，目前我国药品质量规制制度的制定情况要明显好于其实施情况，影响药品质量规制效果的主要原因在于已有的质量规制制度并未得到很好地实施，影响了规制目标的实现。